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Wir suchen nach einem Projektmanager und Prozessverantwortlichen Formgebung, der unsere Formgebung in Projekten als Projektleiter oder Mitarbeiter in der Rolle des Verfahrens- und Prozessverantwortlichen vertreten kann.  Die Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten dieses Postens umfassen:  <em> Koordination, Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (lokal und global) inklusive deren Umsetzung </em> Legen Abweichungen / Events an und bearbeiten diese sowie ggf. die Ableitung risikomindernder Maßnahmen <em> Unterstützung durch Zuarbeit und Prüfung von Qualitätsdokumenten wie Product Quality Review und Quality Management Report </em> Unterstützung von GMP-Inspektionen / Kundenaudits bei der Vorbereitung (Dokumentenbereitstellung, Erstellung von Kurzpräsentationen, Rundgänge) und während der Durchführung <em> Erstellung von Risikoanalysen und weiteren GMP- / QMS-Dokumenten zu Prozessen der Formgebung </em> Erstellung, Pflege und Überprüfung von regelmäßig Quality Assurance Agreements (QAAs) <em> Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation </em> Erstellung und Pflege von MBR  Wir suchen nach einem kandidaten, der folgende Anforderungen erfüllt:  <em> Abgeschlossenes Hochschulstudium auf pharmazeutischem oder technischem Gebiet (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Wirtschaftsingenieur) </em> Tiefgreifendes Verständnis der gesetzlichen Vorschriften und Regularien im Arzneimittelbereich <em> Gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.) </em> Betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN und Operational Excellence) sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein <em> Gute Kenntnisse im Umgang mit Softwareanwendungen, insbesondere MS Office </em> Hoher Grad an Eigeninitiative, hohe Verlässlichkeit in der Erledigung von Aufgaben sowie die Übernahme von Verantwortung für eigene Arbeitsergebnisse <em> Klar, effektiv und respektvoll Kommunikationsfähigkeit mit Kollegen und Vorgesetzten </em> Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift  Wir bieten unseren Mitarbeitern ein attraktives Gehalt zwischen 4.896 € und 5.335 € pro Monat (Vollzeit) zzgl. Jahresbonus, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt. 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